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            新聞動態
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            仁會生物1類新藥誼生泰?進入國家醫保目錄, 惠及更多糖尿病患者
            2020年12月29日

            2020年12月28日,國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,仁會生物用于治療2型糖尿病的創新藥誼生泰?(貝那魯肽注射液)被納入新版醫保目錄。


            誼生泰?(貝那魯肽注射液)于2016年12月獲批上市,屬國家一類新藥,是仁會生物自主研發的中國糖尿病領域第一個創新生物藥,同時也是全球首個且唯一的氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。其國際通用名“Beinaglutide”于2018年被世界衛生組織批準,收錄于世界衛生組織(WHO)國際非專利名稱(INN)建議目錄。


            誼生泰?研發過程中曾獲得“國家‘十一五’重大新藥創制專項”、“上海市戰略性新興產業重大項目”、“上海市生物醫藥產業轉化項目”等重大專項計劃的支持。已批準的適應癥為“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者”。


            誼生泰?給藥方式貼近生理GLP-1分泌節律,可更好模擬生理性GLP-1作用模式,具有更為顯著的餐后血糖控制、減重和綜合獲益效果。一項上市后的真實世界研究顯示,患者使用誼生泰?治療三個月后,HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,FPG下降3.04mmol/L。治療前后體重下降平均值10.05 kg,腰圍下降平均值9.83cm。


            此外,由于誼生泰?氨基酸序列與人內源GLP-1完全一致,長期使用不易產生抗體,產品安全性更有保障。2018年1月,誼生泰?被《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用降糖藥,這是國產原研GLP-1制劑首次被寫入指南。


            目前,中國有1.3億糖尿病患,是全球糖尿病第一大國。糖尿病影響著患者生活質量,帶來沉重的社會經濟和家庭負擔。此次誼生泰?進入醫保目錄,將快速更大范圍惠及我國糖尿病患者,藥品可及性大幅提高。


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